Impacto de um Dispositivo de Reposição Oral Mandibular no Qualidade do Sono, Variabilidade da Frequência Cardíaca e SpO2

Resumo breve

Fadiga, má qualidade de sono ruim e recuperação fisiológica reduzida são comuns, mesmo entre adultos saudáveis. Factores subtis, como a posição da mandíbula durante o sono e a eficiência respiratória, podem contribuir para esses problemas. A mandíbula (maxilar inferior) é suspensa por músculos e ligamentos em vez de articulações fixas, tornando-a suscetível a pequenas mudanças de posição durante o sono. Mesmo uma desalinhamento leve da mandíbula inferior pode reduzir o espaço das vias aéreas, alterar a mecânica respiratória e perturbar a arquitetura do sono, o que pode, por sua vez, afetar a regulação autônoma e a recuperação. Este estudo avaliará se um aparelho de reposicionamento oral mandibular personalizado (px3™) melhora a qualidade do sono e as medidas fisiológicas relacionadas à recuperação em comparação com um dispositivo oral placebo. O dispositivo px3™ avança gentilmente a mandíbula inferior durante o sono, o que pode ajudar a manter a abertura das vias aéreas e apoiar uma respiração mais estável. O dispositivo placebo é ajustado conforme necessário, mas mantém a mandíbula em uma posição neutra sem avanço mandibular, permitindo uma comparação controlada dos efeitos do dispositivo. Usando um design de crossover aleatório, cada participante usará tanto o dispositivo px3™ quanto o dispositivo placebo durante fases de intervenção separadas, permitindo que os participantes sirvam como seu próprio controle. O estudo durará aproximadamente 12 semanas e incluirá monitoramento de base sem qualquer aparelho oral, duas fases de intervenção, um período de lavagem entre as condições e um curto período de acompanhamento. Os participantes passarão por escaneamentos digitais odontológicos não invasivos para fabricar dois dispositivos orais personalizados. O sono, a variabilidade da frequência cardíaca (HRV) e a saturação de oxigênio no sangue (SpO₂) serão monitorados continuamente usando um dispositivo portátil ao longo do estudo, exceto durante o banho ou a recarga. Os participantes também completarão questionários breves e diários de sono para relatar conforto, adesão, efeitos percebidos e fatores que podem influenciar o sono (por exemplo, doença, viagem ou uso de álcool). Os resultados primários de interesse são as mudanças na distribuição do estágio do sono (incluindo sono profundo, leve e REM), HRV e SpO₂ ao usar o dispositivo PX3™ em comparação com o dispositivo placebo. Resultados secundários incluem conforto, adesão e experiência do usuário. Os achados deste estudo ajudarão a determinar se o reposicionamento oral mandibular pode apoiar a qualidade do sono e a recuperação fisiológica em adultos saudáveis.