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Ensaio clínico

Avaliação do heepSync, um Algoritmo Novo para Estimulação Elétrica Transcutânea dos Músculos Respiratórios em Pacientes Ventilados Mecanicamente.

NCT: NCT07363902 · RECRUITING

ID NCTNCT07363902
EstadoRECRUITING
Data de início2024-12-01
SponsorTesai Care SL (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Resumo breve

Até 76% dos pacientes em UTI submetidos à ventilação mecânica desenvolvem atrofia significativa dos músculos respiratórios nas primeiras 24 horas, contribuindo para a prolongação da ventilação, aumento da morbidade e custos mais altos de saúde. Até o momento, não há tecnologia não invasiva prática que ofereça estimulação elétrica sincronizada e personalizada para os músculos inspiratórios e expiratórios durante a ventilação mecânica. Heecap é um produto médico projetado para fornecer estimulação elétrica transcutânea dos músculos respiratórios (TERM) envolvidos na inspiração e expiração, detectando aqueles em que é clinicamente relevante e seguro fornecer tal estimulação na respiração assistida. O seguinte estudo tem como objetivo avaliar a segurança e o desempenho preliminar do algoritmo de estimulação em pacientes ventilados mecanicamente na UTI. Esta avaliação se concentrará especificamente na capacidade do algoritmo de sincronizar a estimulação com os padrões de respiração do paciente e na avaliação da segurança e viabilidade do TERM na ativação dos músculos respiratórios. Um subconjunto de pacientes (n=5) participará de um subestudo para testar a segurança e viabilidade dos eletrodos multifield heepStim em comparação com os eletrodos convencionais.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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