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Ensaio clínico

Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada na Demência de Corpo de Lewy

NCT: NCT07375771 · RECRUITING

ID NCTNCT07375771
EstadoRECRUITING
Data de início2025-10-01
SponsorIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (OTHER)
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Resumo breve

O objetivo do estudo é avaliar a segurança, viabilidade, eficácia clínica e biológica, e os preditores da eficácia de uma intervenção consistente em estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) em pacientes com Demência de Corpo de Lewy (DLB). Em doenças neurodegenerativas, como a DLB, o processo de neurodegeneração é acompanhado por uma significativa alteração na atividade oscilatória. A tACS é um método neurofisiológico de modulação não invasiva da excitabilidade do sistema nervoso central que utiliza uma corrente elétrica leve. Estudos recentes demonstraram a segurança e eficácia dessa metodologia na modulação das frequências de oscilação cerebral natural subjacentes a múltiplos processos cognitivos, como memória verbal, percepção e memória de trabalho. Dados preliminares mostram que a estimulação única com α-tACS occipital resulta em uma melhoria significativa nas habilidades visuospatiais e nas funções executivas em pacientes com DLB. O estudo é duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo 1, onde os participantes receberão tACS real por 2 semanas, de quarta-feira a terça-feira (5 sessões por semana, durando aproximadamente 60 minutos cada); e grupo 2, onde os participantes receberão tACS placebo por 2 semanas (5 sessões por semana, durando aproximadamente 60 minutos cada). As visitas ocorrerão no início do estudo (T00), após 2 semanas (T02) e 12 semanas (T12, acompanhamento). Durante cada visita, os participantes passarão pelos seguintes procedimentos: (i) coleta de sangue, (ii) avaliação clínica e neuropsicológica, (iii) EEG e (iv) TMS-EEG. A ocorrência de eventos adversos será monitorada ao longo de todo o período do estudo. Análises específicas de biomarcadores serão realizadas nas amostras de sangue para estudar os mecanismos patofisiológicos da doença e o efeito da intervenção experimental.

Fonte oficial

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