DSLT para Redução de Medicamentos no Glaucoma
NCT: NCT07390890 · RECRUITING
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Resumo breve
Este é um estudo prospectivo, de braço único e de etiqueta aberta, conduzido em um único local para avaliar a eficácia da Trabeculoplastia Laser Selectiva Direta (DSLT) na redução da carga de medicamentos em pacientes com hipertensão ocular medicamente controlada ou glaucoma de ângulo aberto primário. O estudo avaliará o endpoint primário de redução na contagem de medicamentos em 6 meses em comparação com o ponto de partida. Os endpoints secundários incluem a redução da PAO em comparação com o ponto de partida (tanto em percentual quanto em valor absoluto), taxa de sucesso completa (sem aumento da PAO sem medicamentos), proporção de olhos que necessitam de medicamentos em 6 meses e quaisquer intervenções cirúrgicas secundárias 6 meses após a DSLT. Os participantes passarão por DSLT com 120 tiros, diâmetro de ponto de 400 µm e energia fixa de 1.8mJ, aplicados no limbo ao longo de 2.4 segundos. As visitas de acompanhamento ocorrerão aos 1 mês, 3 meses e 6 meses após a procedura, com a PAO medida usando um tonômetro Goldmann calibrado.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.