Padronização das Condições Variáveis da Transferência de Embriões para a Cápsula Uterina no Procedimento de Reprodução Assistida em Humanos

Resumo breve

O estudo EFECT é um ensaio clínico projetado para determinar se a melhoria na consistência das técnicas de transferência de embriões pode aumentar a taxa de sucesso da gravidez em pacientes submetidos à transferência de embriões congelados (cryoET). Embora as técnicas de fertilização, cultura de embriões e seleção tenham avançado significativamente, o processo de transferência de embriões para o útero permanece variável e depende de pequenas diferenças procedimentais, como mudanças de temperatura, forças mecânicas, tempo e técnicas individuais do operador. Essas variações podem afetar a sobrevivência e a implantação dos embriões, influenciando, em última análise, os resultados da gravidez. Este estudo testa se a utilização de dispositivos especializados para padronizar aspectos-chave da transferência de embriões - especificamente, a estabilidade de temperatura durante o transporte, a aspiração e a expulsão controlada e precisa de embriões, o volume ótimo de fluido, o tempo programado de injeção, a eliminação das flutuações de pressão e o refluxo do pistão, a prevenção da reaspiração de embriões e a detecção da obstrução do cateter de transferência - pode melhorar as taxas de gravidez. Todos os embriões do estudo são cultivados usando monitoramento de tempo-lapse e selecionados usando classificação suportada por inteligência artificial, garantindo uniformidade de qualidade para todos os participantes. O estudo compara a transferência manual convencional com a transferência usando um ou ambos os dispositivos: Embryocase, que mantém uma temperatura estável durante o transporte, e Embryopass, que padroniza o procedimento e elimina o fator humano. Um total de 160 participantes são atribuídos aleatoriamente a um dos quatro grupos: transferência manual sem suporte de dispositivo, transferência manual com Embryocase, transferência com Embryopass ou transferência com ambos os dispositivos. Participantes e avaliadores de resultados estão cegos para a atribuição de grupo, enquanto o pessoal que realiza a transferência está ciente devido à natureza dos dispositivos. Todos os participantes recebem suporte padrão da fase lútea com progesterona de acordo com a prática clínica rotineira. O objetivo principal do estudo é avaliar se essas melhorias procedimentais levam a taxas mais altas de gravidez bioquímica (teste de gravidez positivo) e gravidez clínica (confirmada por ultrassonografia). Resultados secundários incluem a taxa de implantação, a taxa de nascimento vivo, a segurança do dispositivo e a facilidade de uso conforme relatado pelo pessoal. Os resultados da gravidez, incluindo o parto, perda de gravidez ou gravidez ectópica, são seguidos até o final da gravidez. Ao investigar o impacto da padronização procedimental, este estudo visa determinar se melhorias tecnológicas durante a transferência de embriões podem aumentar a eficácia dos tratamentos de reprodução assistida. Se bem-sucedido, os resultados poderiam apoiar a adoção mais ampla de protocolos de transferência de embriões assistida por dispositivos padronizados em clínicas de fertilidade, ajudando mais pacientes a alcançar gravidezes bem-sucedidas.