Um Estudo Observacional Avaliando a Eficácia e Segurança do Balão de Angioplastia DKutting LL Noval Scoring Facilitado por IVUS para Preparação de Vessas em Pacientes com Isquemia de Miembros Inferiores com Lesões Calcificadas

Resumo breve

Este é um estudo prospectivo, de um único centro, de braço único e observacional. Pretende incluir 58 pacientes com lesões calcificadas moderadas a severas nas artérias femoropopliteais ou infrapopliteais. Os participantes serão tratados com o Cateter de Dilatação Balão de Pontuação fabricado pela DK Medtech (Suzhou) Co., Ltd. O estudo tem como objetivo avaliar a taxa de sucesso técnico imediato e a melhoria na área do lúmen e na carga de calcificação, conforme avaliado por IVUS, após a angioplastia transluminal percutânea com balão de pontuação. Serão realizados acompanhamentos clínicos no momento do alta (ou dentro de 7 dias), 1 mês, 3 meses e 6 meses após a procedura para observar os endpoints secundários, incluindo a incidência de revascularização do lesão alvo motivada clinicamente e as mudanças na classificação de Rutherford.