Respostas Curto e Longo Prazo dos Sintomas de PD ao Earstim

Resumo breve

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, de dois períodos, projetado para avaliar a segurança e eficácia do sistema EarStim para alívio intermitente dos sintomas motores em pacientes com doença de Parkinson que apresentam fenômenos de descontinuidade. Serão incluídos pacientes adultos com doença de Parkinson moderada a grave (pontuação do MDS-UPDRS Parte III ≥33) recebendo terapia dopaminérgica oral. O Período A é uma fase randomizada, cega, controlada por placebo, conduzida em um ambiente clínico. O Período B é uma fase não cega, controlada pelo padrão de cuidados, avaliando a eficácia do sistema EarStim durante o uso doméstico por 90 dias.