Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Ensaio clínico

Tecnologias Robóticas para APATHy em Demência: um Estudo Controlado Aleatório (RAPHAel)

NCT: NCT07404410 · RECRUITING

ID NCTNCT07404410
EstadoRECRUITING
Data de início2026-04-28
Conclusão2026-11-30

Resumo breve

O objetivo deste ensaio é aprender se intervenções robóticas baseadas em casa podem reduzir a apatia em pessoas com declínio cognitivo. Apatia significa redução da motivação, interesse ou iniciativa na vida diária. É um sintoma comum e perturbador em pessoas com transtorno cognitivo leve (TCL) ou demência e pode afetar fortemente tanto os participantes quanto os cuidadores. Este estudo comparará duas diferentes intervenções robóticas com a terapia ocupacional padrão. Os pesquisadores querem entender se essas novas tecnologias podem ajudar as pessoas a se tornarem mais envolvidas, motivadas e participativas nas atividades diárias e se também reduzem o estresse e melhoram a qualidade de vida dos cuidadores. As principais perguntas que este estudo visa responder são: * As intervenções robóticas reduzem a apatia mais que a terapia ocupacional padrão? * Essas intervenções robóticas são fáceis de usar e aceitáveis para pessoas com comprometimento cognitivo? * Essas intervenções reduzem o estresse dos cuidadores e melhoram a qualidade de vida dos cuidadores? Os participantes serão adultos com mais de 40 anos de idade com diagnóstico de transtorno cognitivo leve ou demência causada por doença neurodegenerativa, como doença de Alzheimer, demência frontotemporal ou demência com corpos de Lewy. Todos os participantes devem mostrar apatia clinicamente relevante e ter um membro da família ou cuidador que possa apoiá-los durante o estudo e responder a questionários. Os participantes serão randomicamente atribuídos a um dos três grupos: * Um grupo de robô telepresencial, onde os participantes interagem em casa com um terapeuta por meio de um robô controlado remotamente que fornece estímulo cognitivo personalizado. * Um grupo de robô social, onde os participantes interagem em casa com um robô humanoide que mantém conversas personalizadas sobre tópicos de interesse. * Um grupo de controle recebendo terapia ocupacional baseada em casa, que é o cuidado atualmente padrão para sintomas comportamentais. Cada intervenção dura seis semanas e ocorre na casa do participante. As intervenções robóticas são projetadas para se encaixar nas rotinas diárias e podem ser adaptadas às habilidades e preferências do participante. As sessões de terapia ocupacional focam em atividades significativas, adaptações ambientais e suporte ao cuidador. Os participantes completarão avaliações em três momentos: antes da intervenção, no final da intervenção de seis semanas e oito semanas após o término da intervenção. Essas avaliações incluem entrevistas, questionários e tarefas simples para medir apatia, respostas emocionais, interação social e qualidade de vida. Os cuidadores também completarão questionários sobre estresse e carga diária. Os pesquisadores também coletarão informações sobre a frequência e a maneira como os participantes interagem com os robôs, como a duração das conversas e o grau de envolvimento dos participantes. Esses dados ajudarão os pesquisadores a entender como as interações robóticas se relacionam com as mudanças na apatia e no comportamento. Este estudo visa fornecer evidências sobre se as tecnologias robóticas podem ser usadas de forma segura e eficaz em casa para apoiar pessoas com comprometimento cognitivo e apatia. Os resultados podem ajudar a desenvolver novos tratamentos não farmacológicos e melhorar as opções de cuidados para pessoas vivendo com demência e seus cuidadores.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

↑