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Ensaio clínico

Avaliação de Resultados Clínicos para AT & BCI

NCT: NCT07407725 · RECRUITING

ID NCTNCT07407725
EstadoRECRUITING
Data de início2026-01-08

Resumo breve

Muitos indivíduos com graves deficiências motoras dependem de Tecnologias Assistivas (ATs) ou Interfaces Cérebro-Computador (BCIs) para interagir com dispositivos digitais, como seus computadores. Clínicos e pesquisadores atualmente carecem de um quadro comum para quantificar objetivamente o quanto uma dada AT ou BCI melhora a função no mundo real ou para comparar entre ferramentas. Este projeto visa abordar essa lacuna desenvolvendo um método padronizado para avaliar ou comparar objetivamente o benefício funcional dessas ferramentas na independência digital, ou seja, a capacidade de operar independentemente computadores, telefones e outros sistemas digitais, criando um único Interface de Avaliação Digital (DAI). Esta avaliação será uma simulação de atividades online e digitais que estudos anteriores determinaram ser importantes para a vida diária funcional no domínio digital. Os participantes completarão essa avaliação com várias ATs e BCIs, e essas pontuações serão usadas para criar um índice, que será composto por resultados de desempenho, resultados relatados por clínicos e resultados relatados pelos pacientes. A ferramenta visa quantificar e comparar o desempenho de tarefas digitais entre dispositivos e populações de usuários. O objetivo principal deste estudo é desenvolver um índice. O índice quantificará o desempenho funcional de indivíduos usando várias ATs e BCIs. Os objetivos secundários são avaliar amplamente as propriedades psicométricas do índice, como a validade, a responsividade, a confiabilidade e os efeitos de limite inferior/superior, tanto globalmente quanto em diferentes dispositivos e níveis de deficiência, garantindo que ele possa medir de maneira confiável o impacto de uma AT ou BCI na capacidade do usuário operar sistemas digitais de forma independente; e caracterizar a familiarização e o uso de sistemas específicos de BCI e AT em referência a uma população de controle saudável normativa.

Fonte oficial

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