Estimulação Nervosa Vagal Não Invasiva para Dor Crônica Musculoesquelética

Resumo breve

Dor crônica musculoesquelética (MSK) afeta uma estimativa de 20-33% da população global e está frequentemente associada a disfunção do sistema nervoso autônomo, caracterizada por sintomas como intolerância ortostática, palpitações, dismotilidade gastrointestinal e fadiga. Tratamentos convencionais muitas vezes falham em abordar essa componente autônoma, limitando sua eficácia. Este estudo piloto investiga se a estimulação nervosa vagal não invasiva (nVNS) usando o dispositivo gammaCore Sapphire pode reduzir a gravidade dos sintomas autônomos e melhorar a dor em adultos com dor crônica MSK e disfunção autônoma confirmada. RESTORE-MSK é um estudo piloto randomizado, single-cego, controlado por placebo e crossover. Doze participantes com dor crônica MSK (durando 12 semanas ou mais) e disfunção autônoma (pontuação do COMPASS-31 de 17 ou mais) serão recrutados das clínicas musculoesqueléticas do Hospital Chapel Allerton, Leeds. Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber ouwell, estimulação nVNS ativa ou estimulação placebo, seguida de um período de descontinuação de 2 semanas, e em seguida, crossover para o tratamento alternativo. Cada período de tratamento dura 14 dias, com os participantes administrando o dispositivo duas vezes ao dia (manhã e noite). O desfecho primário é a mudança na gravidade dos sintomas autônomos medida pelo Composto de Sintomas Autônomos-31 (COMPASS-31). Os desfechos secundários incluem resposta fisiológica ao Teste NASA Lean, gravidade e interferência da dor (Brief Pain Inventory), ansiedade e depressão (Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital), qualidade de vida (EQ-5D-5L), aceitabilidade da intervenção e viabilidade de recrutamento. Este estudo piloto visa estabelecer a viabilidade e a prova de conceito para um maior estudo randomizado controlado investigando a nVNS como opção de tratamento não farmacológico para dor crônica MSK com disfunção autônoma.