Sensores de Glucose de Uso Intermitente Não Prescritos para Monitoramento de Saúde de Glicose Informado em DM2
NCT: NCT07422831 · ENROLLING_BY_INVITATION
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Resumo breve
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o uso periódico de monitores contínuos de glicose (CGM) de venda livre pode apoiar a gestão de glicose em pessoas com diabetes tipo 2 que não usam insulina e que estão sendo tratadas em ambiente de cuidados primários. As principais perguntas que visa responder são: * O uso periódico de CGM a cada 30 ou 90 dias por seis meses está associado a uma redução no A1C em comparação com o cuidado usual no início do estudo? * O uso periódico de CGM a cada 30 ou 90 dias por seis meses está associado a um aumento no tempo dentro do intervalo e no tempo dentro do intervalo apertado em comparação com o cuidado usual no início do estudo? * O uso periódico de CGM a cada 90 dias ao longo de seis meses está associado a uma redução não inferior no A1C em comparação com o uso periódico de CGM a cada 30 dias? * A viabilidade e aceitabilidade dos clínicos para o uso periódico, CGM de venda livre, são maiores do que para o CGM de receita? * Quão aceitável é o CGM de venda livre para pessoas com diabetes tipo 2 não tratadas com insulina? Os pesquisadores compararão o uso de CGM periódico a cada 30 e 90 dias para ver se o uso menos frequente de CGM periódico pode apoiar a gestão de glicose tão eficazmente quanto o uso mais frequente. Os participantes: * serão atribuídos a um dos dois grupos usando o biossensor de glicose Dexcom Stelo® a cada 30 ou 90 dias por um período de seis meses. * receberão dispositivos Stelo a cada 30 ou 90 dias (conforme aleatorizado) * completarão até 9 visitas virtuais ou presenciais com a equipe de estudo. * completarão 3 testes de A1c por punção de dedo. * usarão um dispositivo CGM cego em 3 pontos de tempo fora do uso do Dexcom Stelo®. * completarão uma pesquisa no final do estudo.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.