Margem de Otimização Utilizando Avaliação do Eixo Z com Tomografia em Tempo Real (Estudo MOZART).
NCT: NCT07426809 · RECRUITING
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Resumo breve
Cirurgia conservadora de mama é frequentemente realizada para remover câncer de mama em estágio inicial ou carcinoma ductal in situ (DCIS). Durante a cirurgia, o objetivo é remover completamente o tumor com uma margem clara de tecido normal ao redor dele. Se células cancerígenas forem encontradas na borda do tecido removido (uma "margem positiva"), os pacientes podem precisar de uma segunda cirurgia (reexcisão). A reexcisão pode atrasar o tratamento subsequente, aumentar a ansiedade dos pacientes e aumentar os custos de saúde. Para ajudar a avaliar as margens durante a cirurgia, os cirurgiões utilizam imagens de espécimes. A prática padrão envolve mamografia de espécimes bidimensional (2D), geralmente realizada no departamento de radiologia. Isso requer a transferência temporária do espécime do campo cirúrgico e fornece informações limitadas sobre profundidade. O estudo MOZART está avaliando se a tomossemioterapia digital tridimensional (3D) de mama, realizada no campo cirúrgico usando o sistema Mozart, melhora a avaliação das margens em comparação com a mamografia de espécimes 2D padrão. Os pacientes que estão submetidos à cirurgia conservadora de mama no Hospital Beaumont e concordam em participar serão atribuídos aleatoriamente (como jogar uma moeda) a um dos dois grupos: Mamografia de espécimes 2D padrão (prática atual), ou Tomossemioterapia digital tridimensional de mama realizada no campo cirúrgico. Em ambos os grupos, o cirurgião operante revisará as imagens durante a cirurgia e decidirá se há necessidade de remoção adicional de tecido. O status final da margem será determinado por análise laboratorial rotineira após a cirurgia. O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de margens positivas entre os dois métodos de imagem. Outros resultados incluem a necessidade de cirurgia adicional, tempo de cirurgia e eficiência geral do fluxo de trabalho. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se a imagem intraoperatória 3D melhora os resultados cirúrgicos e reduz a necessidade de reexcisão em pacientes submetidos à cirurgia conservadora de mama.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.