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Ensaio clínico

GDFT e Função Cognitiva Pós-Operatória em Cirurgia Oncológica em Idosos

NCT: NCT07438249 · COMPLETED

ID NCTNCT07438249
EstadoCOMPLETED
Data de início2024-12-01
Conclusão2026-03-30

Resumo breve

A declínio cognitivo pós-operatório continua sendo uma complicação comum e clinicamente significativa entre pacientes geriátricos submetidos a cirurgias abdominais maiores de câncer. Vulnerabilidade fisiológica relacionada à idade, disfunção da autoregulação cerebral e instabilidade hemodinâmica perioperatória contribuem para o desenvolvimento de comprometimento neurocognitivo pós-operatório. Terapia de fluidoterapia direcionada (GDFT), guiada por parâmetros hemodinâmicos dinâmicos, foi proposta como uma abordagem individualizada para otimizar a perfusão tecidual enquanto evita tanto a hipovolemia quanto o superávit de fluidos. Tecnologias de monitoramento não invasivo, como o índice de variação pleural (PVI) e o índice de perfusão (PI), permitem a avaliação contínua da resposta ao fluido sem os riscos associados ao monitoramento invasivo, tornando-as particularmente adequadas para populações cirúrgicas geriátricas. Este estudo observacional prospectivo de coorte visa avaliar a associação entre a GDFT guiada por PVI/PI intraoperatória e os resultados cognitivos pós-operatórios em pacientes geriátricos submetidos a cirurgias abdominais maiores de câncer eletivas. Os pacientes são gerenciados de acordo com a prática clínica rotineira, seja com GDFT individualizada ou terapêutica de fluidos convencional, conforme determinado pelo anestesiologista responsável. O desfecho primário é a mudança na função cognitiva, avaliada usando as pontuações do Exame de Estado Mental Mini-Mental (MMSE) desde o baseline até o dia 1 e o dia 7 pós-operatório. As mudanças longitudinais na função cognitiva serão analisadas usando modelos estatísticos ajustados para considerar medições repetidas ao longo do tempo e possíveis fatores confusores, incluindo idade, estado físico ASA, duração da cirurgia e perda de sangue intraoperatória. Os desfechos secundários incluem administração de fluidos intraoperatórios, parâmetros hemodinâmicos, perda estimada de sangue e equilíbrio líquido líquido. O estudo foi projetado para fornecer evidências clinicamente relevantes sobre se estratégias de monitoramento hemodinâmico não invasivo e individualizado estão associadas a uma estabilidade fisiológica perioperatória melhorada e recuperação cognitiva precoce em pacientes cirúrgicos geriátricos.

Fonte oficial

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