Estimulação do Cordão Espinhal para Dor Refratária: Estudo Randomizado Controlado PAcStim RCT

Resumo breve

A dor neuropática afeta 6-10% da população global e é mal gerenciada - os tratamentos farmacológicos atuais têm sucesso em apenas ~25% dos pacientes. A estimulação do nervo espinal (SCS) modula a dor por meio da estimulação elétrica das fibras da coluna dorsal espinal. O novo modo sem parestesia (PF-SCS, 500-10.000 Hz) parece mais eficaz e tolerável do que o SCS baseado em parestesia, com resultados superiores mostrados no SENZA-RCT. Todos os estudos promissores de PF-SCS foram desmascarados, tornando-os suscetíveis aos efeitos placebo. O único RCT cego existente apresentou falhas metodológicas significativas (ausência de período de lavagem, medição única de baseline) que desviaram os resultados para o nulo. Um RCT cego, multicêntrico e cruzado em 90 pacientes, comparando 6 semanas de PF-SCS ativo vs. 6 semanas de estimulação placebo, com um período de lavagem de 2 semanas entre eles - projetado para corrigir os defeitos do teste anterior e estabelecer definitivamente se o PF-SCS funciona além do placebo.