Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada na Demência Frontotemporal
NCT: NCT07505784 · RECRUITING
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Resumo breve
O objetivo do estudo é avaliar a segurança, viabilidade, eficácia clínica e biológica, e os preditores da eficácia de uma intervenção consistente em estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) em pacientes com Demência Frontotemporal (FTD). Além dos sintomas típicos, a FTD também apresenta alterações nas oscilações cerebrais. Em modelos animais de neurodegeneração, a restauração das oscilações através do fenômeno de "entrainamento" neuronal demonstrou uma significativa redução na acumulação de proteínas tóxicas, resultando em melhoria da função cognitiva. A tACS é um método neurofisiológico não invasivo de neuromodulação cada vez mais estudado por seu potencial terapêutico. Foi demonstrado que ela pode modular de forma segura as frequências oscilatórias subjacentes a várias funções cognitivas, incluindo memória verbal, percepção e memória de trabalho. Em vista dessas evidências, propõe-se aplicar uma única sessão de estimulação β-tACS em pacientes com FTD e avaliar seus efeitos clínicos, modificações oscilatórias por EEG e mudanças em índices neurofisiológicos tais como inibição intracortical curta (SICI) e facilitação intracortical (ICF), ambos comprometidos na doença. O estudo tem um design de crossover (multicêntrico, randomizado, placebo-controlado e cego), com pacientes com FTD randomizados para um dos dois braços: i) Grupo 1, que receberá uma sessão real de tACS primeiro (1h); ii) Grupo 2, que, em vez disso, submeter-se-á a uma sessão de tACS simulada (1h). Na próxima fase (crossover), uma semana após a primeira fase, os grupos inverterão o tratamento: Grupo 1 receberá tACS simulado e Grupo 2 receberá tACS real. Os principais objetivos do estudo são: \[1\] avaliar a segurança e tolerabilidade da única sessão de tACS; \[2\] investigar os efeitos do protocolo sobre o desempenho cognitivo (a curto prazo) em pacientes com FTD; \[3\] verificar as mudanças induzidas pela intervenção na sincronização cerebral; \[4\] avaliar as mudanças nos índices neurofisiológicos após o tratamento; e \[5\] avaliar quaisquer preditores da eficácia.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.