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Ensaio clínico

Avançando os Resultados Clínicos de Insuficiência Cardíaca através do Sistema de Implante de Cabo de Desfibrilação para Pacing na Área do Ramo Esquerdo do Nódulo Atrioventricular.

NCT: NCT07526896 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07526896
EstadoNOT_YET_RECRUITING
SponsorMedtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure (INDUSTRY)
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Resumo breve

Este estudo de viabilidade de crossover aleatório 2x2 avaliará o valor terapêutico de adicionar pacing do cateter de ventrículo esquerdo para o pacing na Área do Ramo Esquerdo (LBBAP) usando um defibrilador cardíaco de terapia de resincronização cardíaca (CRT-D). Esta terapia combinada é conhecida como Terapia de Resincronização Cardíaca Otimizada do Ramo Esquerdo (LOT-CRT) e será comparada à terapia LBBAP em períodos sequenciais de 6 meses em pacientes indicados para CRT com LBBB. Resultados primários e secundários são as mudanças ecocardiográficas. Avaliações exploratórias incluirão NT-proBNP e qualidade de vida relatada pelo sujeito (KCCQ). Um braço de tratamento observacional incluirá sujeitos que não foram randomizados devido à falha no implante para análise observacional em cenários reais.

Fonte oficial

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