Estudo de Uso Relaxante da Realidade Virtual e Resposta de Glicemia ao Alimento (ReViR)
NCT: NCT07541794 · RECRUITING
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Resumo breve
Este ensaio clínico piloto randomizado de cruzamento visa avaliar a viabilidade e o efeito de uma experiência virtual reality (VR) relaxante no resposta glicêmica após a ingestão de pão branco, em comparação com uma VR que induz estresse, uma sala clínica VR e uma sala clínica real, em adultos saudáveis. Os participantes usarão um visor de realidade virtual para experimentar um dos ambientes VR ou simplesmente sentar-se em uma sala clínica real por 15 minutos. Após essa condição pré-prato, os participantes consumirão 66 gramas de pão branco dentro de 10 minutos, acompanhados de 250 mL de água. Eles continuarão com a condição pré-prato atribuída por uma hora, seguida de uma hora adicional de sentar-se no laboratório para avaliações adicionais. A viabilidade do estudo será avaliada calculando: 1) Taxa de triagem para randomização, 2) Taxa de recrutamento de participantes por semana, 3) Taxa de retenção, 4) Completa de Dados de Medidas de Glicose por Puncão Digital e 5) Tolerabilidade da intervenção VR medida pelo questionário de Síndrome de Saturação do Simulador (SSQ). A resposta glicêmica pós-prandial, os níveis de estresse, a frequência cardíaca e a condutância da pele serão avaliados no baseline (15 minutos antes da ingestão de pão branco), imediatamente antes da ingestão (tempo 0), e aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos pós-ingestão. A palatibilidade será avaliada imediatamente após a ingestão do prato. A motivação para comer também será avaliada aos 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos. O sentimento de presença será medido imediatamente após a exposição à VR. Além disso, a síndrome de saturação do simulador será avaliada no início do estudo e após a exposição à VR. Os resultados ajudarão a entender melhor a viabilidade e os benefícios potenciais do uso de VR relaxante para a gestão glicêmica pós-prandial. Esses achados também fornecerão evidências para otimizar o design de futuros ensaios clínicos randomizados definitivos e melhorar o desenvolvimento de intervenções VR.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.