DAREON®-NEC-1: Um Estudo em Pessoas com Câncer Neuroendócrino Extrapulmonar Avançado (epNEC) para Comparar o Tratamento com Obrixtamig mais Carboplatina e Etoposida com Quimioterapia Convencional

Resumo breve

Este estudo está aberto para adultos com câncer neuroendócrino extrapulmonar avançado. O propósito deste estudo é descobrir se um medicamento de estudo chamado obrixtamig mais quimioterapia padrão (carboplatina e etoposida) melhora a sobrevida em comparação com a quimioterapia padrão (carboplatina e etoposida) sozinha. O obrixtamig é uma molécula semelhante a um anticorpo que pode ajudar o sistema imunológico a combater o câncer. Outro propósito do estudo é testar um dispositivo médico em desenvolvimento para medir os níveis do marcador tumoral ligando delta-like 3 (DLL3). Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por sorteio. Um grupo ( braço de tratamento) recebe obrixtamig e quimioterapia padrão, seguido por obrixtamig sozinho por até 3 anos. O outro grupo ( braço de controle) recebe quimioterapia padrão sem obrixtamig por cerca de 4 meses. Todos os tratamentos são administrados por infusão venosa. Durante o estudo, os participantes de ambos os grupos visitam regularmente o local do estudo. Os participantes do braço de tratamento ficam uma noite no local do estudo após os primeiros 2 tratamentos com obrixtamig. Os médicos verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados. Em algumas das visitas, os médicos verificam o tamanho do tumor (s). Os resultados são comparados entre os 2 grupos para ver se o tratamento funciona.