Registro de Resultados restor3d

Resumo breve

O Registro de Resultados restor3d é um estudo prospectivo, longitudinal e descentralizado projetado para capturar resultados relatados pelos pacientes (RPs) de adultos que receberam um implante ortopédico específico do paciente restor3d aprovado ou liberado pela FDA. Utilizando um framework de protocolo mestre, o estudo matricula pacientes em múltiplos grupos de articulações (joelho, quadril, pé e tornozelo, ombro) sob um único protocolo, com detalhes específicos das articulações governados por apêndices individuais. Os participantes se inscrevem sozinhos e completam questionários eletrônicos de RP (ePROs) antes da cirurgia e a cada 6 semanas, 3 meses, 6 meses e anualmente até 5 anos após a cirurgia, tudo remotamente, sem visitas presenciais obrigatórias. O estudo visa quantificar as mudanças na dor, função, qualidade de vida e satisfação ao longo do tempo e estabelecer benchmarks de resultados reais para implantes ortopédicos específicos do paciente.