Registro Prospectivo em Espanhol do Hydra THV para a Implantação de Valvula Aórtica Transcorticalar

Resumo breve

Este estudo foi projetado para avaliar a taxa de sucesso da implantação transfemoral da prótese biológica de válvula aórtica Hydra THV em pacientes com estenose aórtica sintomática grave. O dispositivo é utilizado de acordo com suas Instruções de Uso como um sistema de válvula cardíaca transcateter marcado com CE. O estudo avaliará o sucesso procedimental, o desempenho do dispositivo e os resultados clínicos iniciais após a implantação. Pacientes submetidos à substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR) por via transfemoral serão seguidos para avaliar os resultados de segurança e eficácia, incluindo o acompanhamento clínico curto e médio prazo.