Combinação de Estimulação Elétrica e Farmacológica da Via Aérea Superior para a Apneia do Sono Obstrutiva

Resumo breve

A apneia do sono obstrutiva (OSA) é uma condição comum na qual as vias aéreas se colapsam repetidamente durante o sono, resultando em má qualidade do sono e níveis reduzidos de oxigênio. Estimulação nervosa do nervo hipoglosso (HGNS) é um tratamento aprovado que utiliza um pequeno dispositivo implantado para estimular o músculo genioglossus e manter as vias aéreas abertas. No entanto, alguns pacientes continuam a ter OSA mesmo após o uso de HGNS. Atomoxetine e oxybutynin, "AtoOxy", é uma terapia farmacológica promissora sob investigação que tem demonstrado ativar os músculos faríngeos - especialmente os músculos não-genioglossus - mas parece mais eficaz em alguns pacientes do que em outros. Este estudo testará se a combinação de AtoOxy e HGNS pode melhorar ainda mais a respiração durante o sono em comparação com a monoterapia isolada. Participantes com OSA e dispositivo HGNS serão randomizados para receber, em ordem aleatória: HGNS+AtoOxy, HGNS sozinho (com placebo), AtoOxy sozinho (dispositivo HGNS desligado) e placebo (dispositivo HGNS desligado), em um ensaio cruzado. O objetivo principal é determinar se o tratamento combinado reduz o número de eventos respiratórios durante o sono; o teste de desfecho primário comparará HGNS+AtoOxy com HGNS sozinho. O efeito de cada intervenção em comparação com o placebo também será apresentado. O estudo também examinará como as características individuais dos pacientes influenciam a resposta ao tratamento.