Eficácia e Segurança da Aplicação Oclusiva Noturna do Gel HA35 para Dor de ATM

Resumo breve

Este é um estudo clínico prospectivo, de braço único, de etiqueta aberta e piloto, para avaliar a eficácia e segurança da aplicação noturna de gel de ácido hialurônico de alta concentração de 10% e 35 kDa (HA35) em sujeitos com desordem da articulação temporomandibular (TMD). Participantes elegíveis aplicarão o gel HA35 na área da ATM todas as noites sob condições de oclusão por 8-12 horas. Os objetivos primários são avaliar a alívio rápido da dor e a redução da tensão muscular excessiva aos 60 segundos e 12 horas após a aplicação. A segurança e a tolerabilidade local serão avaliadas ao longo do período do estudo. Esta é uma intervenção de baixo risco, não farmacológica e não invasiva.