Avaliação da Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Bloqueador de Alergia PL-14 em Comparação com a Spraye de Soro Físico em Pacientes com Rinite Alérgica Seasonal

Resumo breve

Este estudo foi projetado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do PL-14 Allergy Blocker em comparação com o spray salino em adultos com Rinite Alérgica Sazonal (RAS). O PL-14 Allergy Blocker é um hidrogel mucoadesivo intranasal, não farmacológico e livre de medicamentos, projetado para formar uma barreira mecânica na mucosa nasal e reduzir o contato entre alérgenos aéreos e a mucosa nasal. Trata-se de uma investigação clínica prospectiva, randomizada, single-blind, multicêntrica, envolvendo até 120 participantes em até 8 locais nos Estados Unidos. Participantes elegíveis com histórico de rinite alérgica sazonal serão randomizados em uma proporção 1:1 para receber, ou PL-14 Allergy Blocker ou Ayr® Saline Nasal Mist, por até 30 dias. O estudo avaliará o efeito do PL-14 Allergy Blocker sobre os sintomas alérgicos nasais, a qualidade de vida, o uso de medicamentos de resgate e os dias sem sintomas. Avaliações de segurança e tolerabilidade local também serão realizadas ao longo deste período de estudo.