Impacto da Frequência de Pacing Allométrica na Função Diastólica Ventricular e no Fluxo de Sangue Cerebral em Pacientes Hipertensos com Disfunção do Nódulo Sinusal

Resumo breve

O estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado em pacientes hipertensos com indicações de bradicardia para terapia de pacing e plano de receber marcapasso de câmaras duplas. Os pacientes inscritos serão randomizados em 1:1 para o grupo controle e o grupo allometric-pace. No grupo controle, a taxa de pacing será ajustada para a nominal de 60 bpm após a implantação de marcapasso de câmaras duplas, conforme frequentemente utilizado na prática clínica, enquanto no grupo allometric-pace, a taxa de pacing será programada em 75 bpm com base na estimativa para a população chinesa com altura de 165-170 cm (também chamada de taxa de pacing personalizada) ou com base na alívio de sintomas conforme avaliação clínica pelos médicos do estudo. Cada paciente submeterá avaliações de base e visitas de seguimento de 3 meses. Durante o enrollment e as visitas de consultório, cada paciente submeterá medição de pressão arterial arterial, avaliação funcional cardíaca e medição do fluxo sanguíneo cerebral. No final do estudo, o médico do estudo ajustará a taxa de pacing baixa com base nas condições dos pacientes e avaliações clínicas. Após a conclusão do estudo, todos os pacientes terão visitas de seguimento regulares do dispositivo, geralmente com intervalo de 6 meses ou anualmente. Cada paciente receberá as seguintes avaliações principais: desempenho do dispositivo e percentuais de pacing, função diastólica ventricular por Doppler e ecocardiografia de FEV, FEDV, FESV, volume sistólico, débito cardíaco, medições de pressão arterial arterial, fluxo sanguíneo cerebral por RM ou Eco (qual será determinado posteriormente pelos PIs do estudo), e Exame de Estado Mental Mínimo (MMSE).