Estimulação Cerebral Profunda para Tratamento de Esquizofrenia Resistente ao Tratamento
NCT: NCT07592611 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
O propósito deste estudo piloto é investigar o uso da estimulação cerebral profunda (DBS) na substância nigra pars reticulata (SNr) em sujeitos com esquizofrenia resistente ao tratamento. Existe um subconjunto de pacientes com esquizofrenia que continuam a apresentar sintomas psicóticos persistentes (hallucinações auditivas e delírios) apesar de múltiplos testes adequados com medicamentos antipsicóticos, incluindo clozapina. Atualmente, não há tratamentos disponíveis para tais pacientes, que geralmente têm função pobre e estão incapacitados cronicamente, incapazes de trabalhar, viver de forma independente ou ter relações sociais significativas. Estudos de neuroimagem em pacientes com esquizofrenia revelaram informações sobre circuitos neurais patológicos que poderiam ser alvos adequados para o uso de estimulação cerebral profunda. Embora ainda não tenham sido testados em pacientes com esquizofrenia, a DBS está em estágio inicial de testes clínicos em outras doenças psiquiátricas. Este estudo piloto investigará o uso de DBS em sujeitos com esquizofrenia resistente ao tratamento que esgotaram todas as outras alternativas terapêuticas, mas continuam a apresentar sintomas psicóticos incapacitantes persistentes. Notavelmente, a DBS não é aprovada pela FDA para uso em pacientes com esquizofrenia. O método será semelhante ao usado na estimulação do núcleo subtalâmico em pacientes com doença de Parkinson. No entanto, o eletródo será avançado ligeiramente para baixo na SNr, um núcleo de saída principal do ganglio basal, com a intenção de causar inibição local da saída da SNr, resultando na disinibição do núcleo mediodorsal (MDN) do tálamo. A hipofunção do MDN tem sido implicada na patofisiopatologia da esquizofrenia tanto em estudos pós-mortem quanto em múltiplos estudos de imagem estrutural e funcional. Evidências sugerem que a disfunção do MD está implicada tanto em sintomas positivos quanto em sintomas cognitivos (como a disfunção da memória de trabalho) na esquizofrenia. Monitoramento frequente e avaliação clínica com escalas psiquiátricas serão usados para monitorar a resposta ao tratamento.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.