Eficácia de Tethers Sub-laminares e/ou Interspinosos para Prevenir a Cifose Proximal da Articulação Juntural Após a Correção Cirúrgica da Deformidade Esquelética Adulta
NCT: NCT07618897 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
A PJK (articulação proximal da coluna vertebral) no extremo superior das fusões vertebrais após a correção cirúrgica da deformidade espinhal adulta não é incomum. Dois terços dos casos são observados nos primeiros 3 meses após a cirurgia e 80% nos primeiros 18 meses. Consequentemente, a PJK é um problema comum após a cirurgia de deformidade espinhal adulta, representando uma das mais frequentes complicações após esse tipo de procedimento. Embora o tratamento de primeira linha para esse evento seja conservador, a cirurgia pode ser necessária em cerca de 30-40% dos casos. A cirurgia de revisão geralmente consiste em estender o instrumental espinhal posterior. A vertebroplastia profilática foi proposta para reduzir o risco de PJK e PJF, com resultados promissores, mas com a limitação de reforçar apenas as estruturas ósseas, sem ação sobre os tecidos moles. Nesse contexto, alguns autores relataram que o uso de amarras, criando uma zona de transição no extremo superior da estrutura entre a fusão e a coluna não instrumentada, pode reduzir a ocorrência dessa complicação (PJK). Uma das hipóteses é que o uso de um sistema de topping-off resulta em uma zona de transição que reduz as tensões na articulação espinhal e pode reduzir a ocorrência tanto da PJK quanto a necessidade de reoperação. Comparado com outros sistemas de topping-off, como ganchos, a superfície de contato fornecida pelas faixas nas arcos posteriores é muito maior e a estabilidade primária muito melhor. Além disso, o risco de má posição é extremamente baixo. O objetivo deste estudo é, portanto, comparar a ocorrência de PJK e PJF em pacientes aos quais foram implantados amarras no extremo superior da instrumentalização em comparação com pacientes aos quais não foi utilizado sistema de amarra. Em um estudo retrospectivo conduzido no departamento de neurocirurgia do HCL em 38 pacientes submetidos a instrumentalização espinhal multivertebral com amarras de articulação, a PJK ocorreu em 8 deles (21%) após 24 meses de seguimento.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.