Avaliação da Eficácia do Gixam na Predição da Presença de Neoplasias Colorretais Avançadas e Não-avançadas em População com Resultado Negativo de FIT

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o dispositivo Gixam é eficaz em identificar pessoas com pré-câncer ou câncer no cólon e reto em adultos de 45 a 84 anos que têm risco médio de desenvolver câncer colorretal e que receberam resultado negativo em um teste imunocromatográfico fecal (FIT). As principais perguntas que visa responder são: 1. O dispositivo Gixam é eficaz em identificar pessoas com pré-câncer ou câncer no cólon e reto que receberam resultado negativo em um FIT? 2. O uso do dispositivo Gixam é seguro? O resultado do teste Gixam será comparado aos achados de um colonoscopia de rastreamento padrão de cuidados. Os participantes do estudo: 1. Submeterão o teste Gixam 2. farão um FIT em casa e enviá-loão para um laboratório. 3. Submeterão a colonoscopia de rastreamento padrão de cuidados.