Estudo LalelaLung: Avaliação Clínica do Estetoscópio Digital

Resumo breve

A pneumonia é a principal causa infecciosa de morte em crianças com menos de cinco anos de idade no mundo, e a maioria dessas mortes ocorre em países de baixa e média renda. Nesses ambientes, os trabalhadores de saúde de primeira linha diagnosticam pneumonia usando as diretrizes de Gestão Integrada de Doenças da Infância (IMCI) da Organização Mundial da Saúde (OMS), que dependem principalmente de contar a rapidez com que uma criança está respirando e verificar a retração do tórax. Essa abordagem salvou muitas vidas, mas não é muito específica. Como resultado, muitas crianças que realmente têm doenças virais autolimitantes que não requerem antibióticos são, no entanto, tratadas com antibióticos, contribuindo para o aumento global da resistência antimicrobiana. Novos estetoscópios digitais combinados com inteligência artificial (IA) podem registrar os sons pulmonares de uma criança e detectar automaticamente sons anormais, como estertores e sibilos, com precisão comparável aos médicos. O Estudo do Pulmão LaLeLa avaliará se a adição de um estetoscópio digital com IA ao padrão de avaliação IMCI melhora a precisão do diagnóstico de pneumonia entre crianças de 2 a 59 meses que apresentam tosse e/ou dificuldade para respirar em uma clínica de cuidados primários em Cidade do Cabo, África do Sul. O componente principal (Objetivo 1) é um estudo de precisão diagnóstica randomizado e triplo-cegado que vai inscrever 350 crianças, alocadas aleatoriamente em uma proporção 1:1 para receber cuidados IMCI aprimorados com o estetoscópio digital com IA ou cuidados IMCI padrão. Um painel independente de médicos, cego aos resultados da IA e à atribuição do braço de estudo, revisará cada caso e servirá como padrão de referência para determinar se a pneumonia estava realmente presente. Os investigadores hipotetizam que o IMCI aprimorado com o estetoscópio de IA diagnosticará pneumonia com mais precisão e alvo antibióticos de maneira mais apropriada do que o IMCI padrão sozinho. Sub-studos aninhados avaliarão adicionalmente um segundo estetoscópio de IA para detecção de tuberculose, um adesivo portátil de som respiratório e frequência cardíaca, um monitor automático de frequência respiratória e um oxímetro de pulso conectado ao smartphone. Um componente separado (Objetivo 2) é um estudo de implementação de métodos mistos em uma segunda clínica que avaliará a facilidade com que os trabalhadores de saúde podem usar esses dispositivos, a aceitabilidade dos dispositivos para os trabalhadores de saúde e os cuidadores, e como bem os dispositivos se encaixam nos fluxos de trabalho rotineiros da clínica. Ao longo do estudo, todos os resultados gerados pela IA permanecerão ocultos para o pessoal da clínica, os clínicos do estudo e os cuidadores, para que os resultados gerados pela IA não influenciem o cuidado que qualquer criança recebe. Todas as crianças continuam a receber cuidados IMCI padrão. As descobertas ajudarão a informar se a ausculta digital com IA deve ser integrada aos cuidados de pneumonia infantil na África do Sul e em outros ambientes de baixos recursos, com o objetivo de melhorar o diagnóstico, fortalecer a stewardship antibiótica e reduzir a resistência antimicrobiana e a mortalidade infantil.