Avaliação de Segurança e Desempenho da Plataforma Robótica de Cirurgia RonovoTM em Procedimentos Oncológicos

Resumo breve

CONSTELAR é um registro prospectivo, de braço único, multidisciplinar projetado para avaliar a segurança e o desempenho intraoperatório da plataforma robótica cirúrgica RonovoTM em pacientes adultos submetidos a cirurgia oncológica eletiva. O estudo inscreve pacientes em quatro especialidades cirúrgicas (Cirurgia Digestiva, Cirurgia Torácica, Urologia e Ginecologia) em um único centro acadêmico. Os pontos finais primários incluem taxas de complicações nos 30 e 90 dias (classificação Clavien-Dindo), tempos cirúrgicos, taxas de conversão, perda estimada de sangue e falhas técnicas relacionadas ao dispositivo. Os pontos finais secundários abrangem a duração da estadia hospitalar, admissão na Unidade de Cuidados Intensivos (ICU), taxas de reinternamento/reoperação e resultados cirúrgicos oncológicos (margens de ressecção, colheita de nódulos linfáticos). O estudo visa fornecer dados iniciais de segurança e viabilidade para apoiar o caminho regulatório da plataforma RonovoTM na América Latina.