Estudo Clínico de Ortótese de Mão 3D

Resumo breve

Em pessoas com condições crônicas de mãos, as órteses de mão são frequentemente prescritas para melhorar o desempenho nas atividades diárias (ADL). As órteses de mão convencionais são feitas sob encomenda a partir de um molde de gesso da mão, um processo que é oneroso e intensivo em mão-de-obra. Demonstrou-se que o tempo de produção das órteses de mão pode ser reduzido ao usar escaneamento e impressão tridimensional (i.e. órtese de mão impressa em 3D), oferecendo uma alternativa promissora e econômica às órteses de mão convencionais. O estudo atual se baseia em um estudo de viabilidade anterior, que demonstrou efeitos comparáveis das órteses de mão impressas em 3D e convencionais no desempenho das ADL, na função da mão e na qualidade de vida das pessoas com condições crônicas de mãos. A satisfação do usuário e o tempo de produção favoreceram as órteses impressas em 3D. No entanto, até agora, apenas pequenos estudos autocontroleados investigaram os efeitos das órteses de mão impressas em 3D em comparação com as convencionais para uso permanente no desempenho das ADL e na satisfação das órteses em condições crônicas de mãos. Faltam evidências de ensaios controlados aleatórios e dados sobre a eficácia custo-efetiva. Os objetivos deste estudo são: 1. Determinar se o tratamento com órteses de mão impressas em 3D é não-inferior em comparação com o tratamento com órteses de mão convencionais em termos de desempenho das ADL, função da mão, dor, qualidade de vida e status funcional em indivíduos com condições crônicas de mãos. 2. Avaliar se o tratamento com órteses de mão impressas em 3D resulta em maior satisfação do paciente em comparação com o tratamento com órteses de mão convencionais. 3. Avaliar a eficácia custo-efetiva do tratamento com órteses de mão impressas em 3D em comparação com o tratamento com órteses de mão convencionais.