Estudo de Viabilidade do Sistema de Neuroestimulação iVEAcare para o Tratamento da Epilepsia Resistente a Medicamentos

Resumo breve

O propósito deste estudo é avaliar a segurança e o desempenho do Sistema de Neuromodulação iVEAcare para o tratamento da epilepsia resistente a medicamentos. As principais perguntas que visa responder são: Quais problemas médicos os participantes têm ao serem implantados e ao usar o sistema iVEAcare? O neuroestimulador iVEAcare reduz a frequência e a gravidade das crises epilépticas em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos? O neuroestimulador iVEAcare melhora a qualidade de vida dos pacientes com epilepsia resistente a medicamentos? Todos os participantes serão implantados com um neuroestimulador iVEAcare, e os pesquisadores investigarão se algum problema médico é causado pelo procedimento de implantação ou pelo dispositivo, e como as mudanças na estimulação alteram a frequência e a gravidade das crises epilépticas e a qualidade de vida dos participantes em comparação com o momento em que o participante se inscreveu. Os participantes: Serão implantados com um dispositivo iVEAcare. Comparecerão à clínica nos meses 1, 3, 6, 1 ano, 18 meses e, em seguida, anualmente até os 5 anos, onde serão solicitados a responder questionários sobre suas crises epilépticas e qualidade de vida. Manterão um diário do número de crises epilépticas que têm a cada dia.