Terapia com Luz Brilhante em Pacientes com Melanoma ou Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC) que Estão Recebendo Bloqueio de Ponto de Controle Imune de Primeira Linha
NCT: NCT07661966 · RECRUITING
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Resumo breve
Este estudo está sendo realizado para testar se a terapia de luz brilhante pode ser usada para sincronizar os ritmos circadianos dos pacientes e permitir a administração da terapia de bloqueio de pontos de controle imunológicos (ICB) em um momento do ritmo circadiano que otimize os resultados clínicos. Este ensaio testará a viabilidade de fornecer terapia de luz brilhante (BLT) a pacientes submetidos à terapia de ICB. Este ensaio pede que os participantes passem 60 minutos todas as manhãs recebendo terapia de luz brilhante diária por pelo menos 7 dias antes de começar regimes contendo bloqueio de pontos de controle imunológicos (por exemplo, anti-PD-1 e/ou anti-CTLA-4, sozinhos ou em combinação com quimioterapia). A terapia de luz brilhante será fornecida através do aplicativo Circadian OS para iPad. Há evidências de que o ritmo circadiano de uma pessoa pode afetar a resposta à imunoterapia. O ritmo circadiano é um processo natural e interno que regula o ciclo de sono e despertar. Muitos pacientes com câncer têm ritmos circadianos perturbados e é possível que ritmos circadianos perturbados diminuaçam a probabilidade de responder à imunoterapia. A ideia é usar a terapia de luz brilhante, fornecida através do aplicativo Circadian OS para iPad, por uma hora todas as manhãs para sincronizar seu ritmo circadiano por uma semana antes da imunoterapia planejada. Os investigadores esperam que isso aumente a probabilidade de resposta à imunoterapia, no entanto, neste estudo, os investigadores estão principalmente preocupados com a tolerabilidade da terapia de luz brilhante pelos pacientes.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.