Caminhando com Dispositivo de Exoesqueleto Robótico Subterrâneo para Aumentar a Responsividade Comportamental em Pacientes com Desordens de Consciência (WALK DOC)
NCT: NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
O objetivo deste estudo observacional é aprender se caminhar com um exoesqueleto robótico de superfície (ORE) pode melhorar a resposta e a atividade cerebral em adultos com distúrbios de consciência (DoC) durante a reabilitação hospitalar após uma lesão cerebral grave. Os participantes incluem adultos de 18 a 70 anos que estão em coma, síndrome de alerta inativa ou estado de consciência mínima e estão recebendo cuidados de reabilitação no Hospital de Reabilitação Spaulding. As principais perguntas que visa responder são: * O uso de um ORE melhora a resposta comportamental em comparação com deitar, sentar ou estar em pé? * O uso de um ORE aumenta a atividade cerebral, e as mudanças na atividade cerebral estão relacionadas às mudanças na resposta? * A terapia com ORE é segura, tolerável e viável para pessoas com DoC durante a reabilitação hospitalar? Os pesquisadores compararão as respostas dos participantes durante as sessões que envolvem deitar, sentar, estar em pé e caminhar com o exoesqueleto robótico para ver se o exoesqueleto leva a melhorias maiores na resposta e na atividade cerebral. Os participantes: * Realizarão uma sessão de triagem inicial para determinar se podem usar de forma segura o exoesqueleto robótico. * Participarão em seis sessões de estudo ao longo de aproximadamente duas semanas durante sua estadia de reabilitação. Durante essas sessões, os participantes completarão atividades que podem incluir deitar, sentar, estar em pé e caminhar com um exoesqueleto robótico. A ordem das atividades será atribuída aleatoriamente. * Terão seu nível de resposta medido antes e após cada sessão usando uma avaliação padronizada chamada Escala de Recuperação de Coma-Revisada (CRS-R). * Usarão um capacete EEG sem fio antes, durante e após as sessões para que os pesquisadores possam medir a atividade cerebral. * Terão sua frequência cardíaca e segurança monitoradas ao longo das sessões de estudo.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.