Vacina Personalizada de Neoantígeno mais IL-12 (INO-9012) versus Vigilância Ativa em Sujeitos com HCC de Alto Risco

Resumo breve

Este é um estudo randomizado, de etiqueta aberta, multicêntrico de fase II de um vacina de DNA de neoantígeno personalizado (GNOS-PV02) e plasmídio codificado de IL-12 (INO-9012) em sujeitos com diagnóstico histológico ou citológico confirmado de HCC com base no relatório de patologia, que eram elegíveis para submeter-se a ressecção definitiva, demonstraram critérios de alto risco de recidiva laboratorial, radiográfico e/ou patológico (descritos sob elegibilidade), não apresentavam evidências de doença (NED) conforme MRI aproximadamente 28 dias após a ressecção e eram capazes de fornecer uma amostra de tecido para desenvolvimento de vacina de DNA de neoantígeno personalizado.