Estudo de Treinamento de Força ZEPU-AI5 (ZEPUAI5RCT)

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o treinamento de força e andada assistido por robô pode melhorar a segurança, a viabilidade e a recuperação funcional em adultos de 18 a 60 anos com disfunção motora de membros inferiores devido a AVC, lesão incomplete da medula espinhal ou impotência de andada persistente após cirurgia ortopédica. As principais perguntas que visa responder são: É seguro e bem tolerado o treinamento assistido por robô usando o dispositivo ZEPU-AI5, com uma taxa aceitável de eventos adversos relacionados ao dispositivo? Adicionar treinamento assistido por ZEPU-AI5 à reabilitação padrão melhora os resultados funcionais (tais como distância de caminhada, força muscular, equilíbrio e mobilidade) em comparação com a reabilitação padrão sozinha? Os pesquisadores compararão um grupo de intervenção recebendo reabilitação padrão combinada com treinamento assistido por ZEPU-AI5 a um grupo de controle recebendo reabilitação padrão sozinha, para ver se a adição do treinamento robótico leva a melhorias maiores em segurança, recuperação funcional e qualidade de vida. Os participantes: Submeterão uma avaliação inicial antes de começar o estudo Receberão treinamento assistido por robô mais reabilitação padrão, ou reabilitação padrão sozinha, três vezes por semana por 12 semanas Realizarão avaliações de seguimento a cada duas semanas para avaliar a segurança, os resultados funcionais e a durabilidade de qualquer benefício.