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Ensaio clínico

Paraspinal NMES e Alinhamento Spinopélvico Após Artroplastia de Quadril

NCT: NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07741162
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-09-30
Conclusão2027-07-30
SponsorBursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital (OTHER_GOV)
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Resumo breve

Artroplastia total de joelho (TKA) é um procedimento cirúrgico amplamente realizado para pacientes com osteoartrite grave do joelho. Após a TKA, alterações na alinhamento das extremidades inferiores e na mecânica da marcha podem influenciar a alinhamento espinopélvico sagital, e os programas de reabilitação pós-operatória tradicionalmente se concentram no joelho sem abordar a cadeia lombar pélvica. Este estudo tem como objetivo investigar se a adição de estimulação neuromuscular elétrica paravertebral (NMES) a um programa de reabilitação pós-operatória padrão (que inclui NMES dos quadríceps) afeta os parâmetros de alinhamento espinopélvico sagital em pacientes submetidos a TKA para osteoartrite primária do joelho, em comparação com a reabilitação padrão e NMES dos quadríceps apenas. Neste ensaio controlado prospectivo, randomizado, single-blind (avaluador de resultados cego) de um único centro, participantes elegíveis com 40-80 anos de idade com osteoartrite primária do joelho programados para TKA e com desalinhamento espinopélvico mensurável serão atribuídos aleatoriamente em uma proporção 1:1 a receber ou reabilitação padrão com NMES dos quadríceps mais NMES paravertebral (grupo de intervenção) ou reabilitação padrão com NMES dos quadríceps apenas (grupo controle) por 4 semanas (20 sessões). O desfecho primário é a mudança nos parâmetros radiográficos espinopélvicos - incluindo inclinação pélvica, inclinação sacral, incidência pélvica, lordose lombar, eixo vertical sagital e ângulo espinosacro - medidos em radiografias laterais de todo o espinha de pé em pé na base (pré-operatória), antes da reabilitação, após a intervenção de 4 semanas e no seguimento de 6 meses. Os desfechos secundários incluem dor no joelho e na coluna (VAS), medidas funcionais e de qualidade de vida (WOMAC, Pontuação da Sociedade do Joelho, Pontuação do Joelho Esquecido, Índice de Desabilidades de Oswestry, Perfis de Saúde de Nottingham), testes baseados em desempenho (Teste do Tempo para Levantar e Caminhar, Teste da Marcha de 6 Minutos) e amplitude de movimento do joelho. Os investigadores hipotetizam que a adição de NMES paravertebral à reabilitação padrão resultará em maior melhoria nos parâmetros de alinhamento espinopélvico, e potencialmente em resultados clínicos/funcionais, em comparação com a reabilitação padrão apenas.

Fonte oficial

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