Estimulação do Cordão Espinhal para Espasticidade Pós- AVC

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a estimulação do nervo espinal (SCS) é eficaz no tratamento da espasticidade pós- AVC em adultos. Também avaliará a segurança do sistema SCS implantado. As principais perguntas que visa responder são: 1. A SCS ativa reduz a espasticidade dos membros em comparação com a estimulação simulada? 2. Quais problemas relacionados ao dispositivo os participantes experimentam durante o estudo? Todos os participantes recebem as mesmas procedimentos de implantação e programação, mas não há estimulação terapêutica (0 mA) para o grupo de SCS simulado nas primeiras 6 semanas após a randomização. Os participantes farão: 1. Ter um sistema SCS implantado cirurgicamente 2. Serem atribuídos aleatoriamente para receber SCS ativa ou SCS simulada por 6 semanas 3. Após a conclusão do período de comparação randomizada de 6 semanas, a estimulação ativa será iniciada para todos os participantes. 4. Comparecer a uma consulta pós-operatória dentro de 3 a 7 dias após a cirurgia para ativação ou ativação simulada, programação, verificações de segurança e avaliações do estudo 5. Comparecer a consultas de acompanhamento para avaliações do estudo aproximadamente 6, 12, 24 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização 6. Concluir avaliações de espasticidade muscular, amplitude de movimento das articulações, função motora, capacidade de caminhar, função diária, dor e qualidade de vida 7. Relatar qualquer problema médico ou problema relacionado ao dispositivo durante o estudo