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Ensaio clínico

Um Estudo Comparativo dos Monitores Neuromusculares de Eletromiografia TetraGraph® da Próxima Geração e de Eletromiografia em Ambientes Clínicos

NCT: NCT07750405 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07750405
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-09-24
Conclusão2027-12-31
SponsorUniversity of Debrecen (OTHER)
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Resumo breve

Background: O monitoramento neuromuscular desempenha um papel crucial na redução do bloqueio neuromuscular residual pós-operatório (PRNB), um fator de risco significativo para complicações respiratórias. Apesar da disponibilidade de várias técnicas de monitoramento, a validação de dispositivos mais novos continua a ser um desafio contínuo. Este estudo compara o desempenho do monitor neuromuscular New Generation Tetragraph baseado em eletromiografia (EMG) com o dispositivo padrão ouro de mecanomiografia (MMG), focando na sua precisão e confiabilidade em ambientes clínicos. Métodos: Foram realizados vinte casos durante cirurgias gerais que requeriam relaxamento neuromuscular. O nervo ulnar foi estimulado via Tetragraph, que detectou o potencial de ação muscular composto (CMAP) do músculo adductor pollicis. Simultaneamente, no mesmo braço, a força isométrica do mesmo músculo estimulado foi registrada pelo MMG e exibida no programa Labchart 8. A análise de Bland-Altman foi usada para descrever a concordância entre os dispositivos durante diferentes fases de bloqueio neuromuscular. O ponto final primário do estudo foi a comparação dos valores TOF (Train Of Four) de MMG e EMG durante a indução. Na recuperação, foram formados dois grupos a partir dos TOFRs: abaixo e acima da recuperação muscular recomendada para excluir PRNB (TOFR≥90%) (Fuchs-Buder 2023). Além disso, valores de Train-of-Four Count (TOFC) e Post-Tetanic Count (PTC) foram também analisados em bloqueio neuromuscular mais profundo.

Fonte oficial

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