Continuous Monitoring of Body Temperature in Mothers and Their Preterm Neonates
NCT: NCT07758205 · RECRUITING
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Resumo breve
Bebês prematuros estão em maior risco de ficarem muito frios ou muito quentes imediatamente após o nascimento, pois têm uma capacidade imatura de regulamentar a temperatura do corpo. Manter uma temperatura corporal normal nos primeiros minutos após o nascimento é importante, pois tanto temperaturas baixas quanto altas estão associadas a um risco aumentado de complicações. A monitorização atual da temperatura é realizada intermitentemente usando termômetros convencionais e não fornece informações contínuas sobre as mudanças na temperatura do corpo. Este estudo prospectivo observacional piloto visa avaliar a viabilidade de usar o termômetro adesivo SteadyTemp®, um sensor de temperatura sem fio e não invasivo, para monitoramento contínuo da temperatura do corpo em neonatos prematuros (32+0 a 36+6 semanas de gestação) nos primeiros 15 minutos após o nascimento. O estudo também comparará as temperaturas registradas pelo termômetro adesivo com uma medição de temperatura retalina rotineira e avaliará a tolerabilidade da pele após a remoção do patch adesivo. Além disso, a temperatura corporal materna será monitorada continuamente durante o parto para explorar a relação entre a temperatura intrapartum materna e a temperatura neonatal durante a transição imediata pós-natal. O estudo hipotetiza que o monitoramento contínuo da temperatura com o termômetro adesivo SteadyTemp® é viável em neonatos prematuros, que as temperaturas registradas concordam com medições de temperatura retalina padrão, que o dispositivo é bem tolerado sem irritação cutânea clinicamente relevante e que a temperatura intrapartum materna correlaciona-se com a temperatura corporal neonatal durante a transição imediata pós-natal. Os resultados deste estudo piloto fornecerão evidências preliminares para apoiar futuras estudos avaliando o monitoramento contínuo e não invasivo da temperatura como ferramenta para melhorar a gestão térmica de neonatos prematuros imediatamente após o nascimento.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.