Eficácia do NowCath Foley na Redução de UTIs Associadas a Cateteres e Obstruções em Usuários de Cateteres Indwelling de Longo Prazo (REDUCE)

Resumo breve

Pessoas que dependem de cateteres urinários indwelling a longo prazo (Foley) frequentemente experimentam infecções do trato urinário recorrentes e obstruções de cateter que requerem trocas de cateter não programadas, antibióticos adicionais e visitas de emergência. Essas complicações reduzem a qualidade de vida e aumentam o uso de serviços de saúde. O NowCath Foley é um cateter urinário indwelling todo silicone com dois olhais de drenagem adicionais posicionados abaixo do balão de retenção. Uma manga fina de silicone cobre os olhais para reduzir a sucção contra a parede da bexiga. O design tem como objetivo melhorar o esvaziamento da bexiga e reduzir o contato com a mucosa, o que pode, por sua vez, reduzir a taxa de infecções do trato urinário associadas ao cateter (CAUTIs) e obstruções em comparação com um cateter Foley todo silicone convencional. O estudo REDUCE é uma investigação clínica multicêntrica, randomizada, cega e controlada de crossover conduzida na Dinamarca. O objetivo principal é determinar se o cateter NowCath Foley pode reduzir a incidência de CAUTI em 12 semanas em comparação com um cateter Foley indwelling a longo prazo convencional em uma população adulta que usa cateteres uretrais ou suprapúbicos indwelling. Os participantes (n=160) são cuidados e inscritos pelos serviços de enfermagem comunitária nas cidades de Ikast-Brande e Holstebro, em colaboração com o local de coordenação no Hospital Regional Gødstrup. Cada participante usará tanto o NowCath Foley quanto um cateter Foley todo silicone convencional (Rüsch Brillant, Teleflex Medical) em uma sequência randomizada, por 12 semanas cada (total de 24 semanas). O resultado primário é a taxa de trocas de cateter por cada 100 dias de cateter. Resultados secundários incluem incidência de CAUTI, incidência de obstrução, volume residual de urina, encrustação, uso de antibióticos, qualidade de vida, conforto do paciente, segurança e custo-efetividade. Durante a fase 1, os participantes serão randomizados para o NowCath ou o cateter Foley convencional e serão vistos nas semanas 0 e 12. Na semana 12, os participantes serão crossover para a fase 2, onde receberão o outro cateter não atribuído na fase 1 e serão vistos nas semanas 12 e 24. Como os participantes retornariam ao cateter comparativo como parte do padrão de cuidados, o período de lavagem é mínimo.