Investigação sobre Testes Dielétricos para Avaliação e Caracterização de Tecido de Mama Utilizando uma Ferramenta de Bioimpedância no Domínio do Tempo Inovadora
NCT: NCT07782814 · RECRUITING
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Resumo breve
Capacitância mede a capacidade de um material armazenar o movimento de energia elétrica no campo elétrico. Diferentes partes do corpo humano são conhecidas por terem diferentes valores de capacitância. Pesquisas estão buscando utilizar diferenças de capacitância, usando um método chamado bioimpedância, para detectar sinais de câncer. O câncer de mama é o tipo mais comum de câncer em mulheres globalmente, e a bioimpedância do tecido mamário saudável é diferente do tecido cancerígeno. O tecido mamário é acessível por meio de métodos não invasivos e possui ferramentas clínicas bem estabelecidas para detecção de câncer. No entanto, os resultados dos estudos variam e é necessário pesquisa para entender como a bioimpedância pode ser usada na pesquisa de câncer e no desenvolvimento de ferramentas de detecção menos invasivas. Zedsen Limited desenvolveu o scanner de bioimpedância de domínio temporal (TD-BIS) capaz de medir capacitância. Versões anteriores do scanner TD-BIS foram investigadas em um estudo de prova de conceito e mostradas ser seguras para uso. O estudo proposto tem como objetivo estabelecer a viabilidade, segurança e desempenho do scanner TD-BIS atualizado na classificação de tecido saudável, benigno e cancerígeno. Recrutarão 220 mulheres que comparecem a uma consulta de mama no Hospital Charing Cross (40 sem lesões, 90 com lesões malignas e 90 com lesões benignas). As mulheres convidadas terão seus seios escaneados após a imagem routineira e antes de qualquer biópsia. Os dados serão alimentados em algoritmos de IA para melhorar o desempenho do scanner TD-BIS. A capacidade do scanner TD-BIS de medir a capacitância de tumores que estão sendo tratados com quimioterapia neoadjuvante será explorada. Vinte mulheres com malignidade que concordarem em ser seguidas durante o curso do tratamento terão 2 scans adicionais. Finalmente, os participantes serão convidados a compartilhar sua experiência com o scanner TD-BIS em um questionário. Os resultados deste estudo podem aprofundar nossa compreensão de como a capacitância e dispositivos semelhantes podem ser usados na gestão clínica do câncer de mama.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.