Estudo de Segurança e Eficácia do RTP-008 (um Plugue Lacrimal Canalicular Absorvível de Tacrolimus) para Síndrome de Olhos Secos

Resumo breve

RTP-008, um plugue lacrimal canalicular de tacrolimus absorvível, visa dois principais mecanismos patofisiológicos da síndrome de olho seco: retenção de lágrima e anti-inflamação local. Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia do RTP-008 em adultos com síndrome de olho seco moderado a severo. As principais perguntas que visa responder são: * É seguro o RTP-008 para os olhos? * Quão bem o plugue funciona para melhorar a síndrome de olho seco? * Qual tamanho oferece um melhor ajuste para o canal lacrimal humano após a inchaço? Os participantes serão divididos em três grupos: * Dois grupos receberão RTP-008 inserido em seus canais lacrimais (em dois tamanhos ligeiramente diferentes). * Um grupo comparativo receberá um plugue dissolvível já aprovado. Todos os participantes usarão uma gota lubrificante padrão quatro vezes ao dia em ambos os olhos. Todos os participantes participarão de visitas de acompanhamento por 24 semanas para que os médicos possam verificar a saúde dos olhos e quaisquer efeitos colaterais.