TailorDose Pulmão: TDM Descentralizado de Taxanos e Inibidores de ALK Utilizando Amostragem por Capilar Auto-Ssami
NCT: NCT07823725 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
Este estudo avaliará se as pessoas com câncer de pulmão não pequeno (NSCLC) podem coletar amostras de sangue pequenas por si mesmas usando um kit de coleta de amostras por punção digital. Os participantes estarão recebendo tratamento padrão com docetaxel, paclitaxel, alectinib ou lorlatinib. As amostras de sangue serão usadas para medir a quantidade de medicamento anticâncer no sangue. A maioria das amostras será coletada pelos participantes em casa e devolvida a um laboratório para análise. O estudo avaliará quão fácil é usar o método de coleta, se as amostras coletadas são adequadas para análise laboratorial e como os pacientes e profissionais de saúde avaliam essa maneira de coletar amostras de sangue. O estudo também explorará se os níveis medidos de medicamentos estão relacionados a efeitos colaterais, alterações de dose, atrasos no tratamento ou outros resultados clínicos. Os resultados dos níveis de medicamentos coletados neste estudo serão usados para fins de pesquisa e não serão usados para alterar o tratamento de câncer dos participantes. Aproximadamente 80 participantes participarão do estudo e serão seguidos por cerca de 3 meses. O dispositivo de microcoleta está marcado com CE e é usado exclusivamente dentro do uso aprovado para pesquisa e avaliação de viabilidade. Os resultados do estudo não influenciam decisões de tratamento clínico em andamento. Este estudo está sendo conduzido como parte do Projeto-COMFORT, uma iniciativa europeia multicêntrica que visa avaliar a viabilidade e a implementação do PCmS em várias populações e sistemas de saúde.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.