Acupuntura a Laser em Contraste com a Acupuntura Tradicional para Dor Lombar Crônica

Resumo breve

Dor lombar crônica não específica é uma condição comum que pode causar dor persistente e limitações nas atividades diárias. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos terapêuticos da acupuntura tradicional e a acupuntura a laser em pacientes com dor lombar crônica não específica, focando na dor, na disfunção funcional e na flexibilidade. Aproximadamente 60 participantes, com idades entre 20 e 60 anos, com dor lombar entre a 12ª costela e a dobra glútea que dura pelo menos três meses, serão recrutados. Os participantes devem ter uma pontuação na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de pelo menos 4 e atender aos critérios de elegibilidade do estudo. Serão excluídos indivíduos com condições como ciática, doença neurológica, tumor espinhal, osteoporose, estenose lombar espinhal, espondilolistese lombar, espondilite anquilosante, síndrome do piriforme, fratura vertebral recente ou cirurgia lombar, infecção espinhal, distúrbios de coagulação, uso de anticoagulantes, uso a longo prazo de corticosteroides, sintomas da cauda equina, doença sistêmica grave, doença inflamatória ou infecciosa cutânea ativa, ou gravidez conhecida. Antes da participação, a equipe de pesquisa explicará os procedimentos do estudo, os riscos e benefícios possíveis e os direitos dos participantes. Após fornecer consentimento informado e completar a triagem, os participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1, para o grupo de acupuntura tradicional ou o grupo de acupuntura a laser. Os participantes não podem escolher seu grupo de tratamento. Ambos os grupos receberão tratamento duas vezes por semana por seis semanas, totalizando 12 sessões, com cada sessão durando aproximadamente 20 minutos. Serão usados os mesmos nove pontos de acupuntura: bilateral BL20 (Pishu), GV3 (Yaoyangguan), bilateral GB30 (Huantiao), bilateral GB34 (Yanglingquan) e bilateral BL25 (Dachangshu). O grupo de acupuntura tradicional receberá agulhas estéreis, de uso único, inseridas por um médico experiente e manipuladas para produzir a sensação de acupuntura desejada. O grupo de acupuntura a laser receberá estimulação laser nos mesmos pontos de acupuntura sem a inserção de agulhas. O protocolo de estudo utiliza o dispositivo Handylaser Trion com comprimento de onda de 810 nm, densidade de energia de 7,96 J/cm² e aproximadamente 20 segundos de estimulação por ponto. Os participantes serão avaliados no início do estudo, na terceira semana, na sexta semana e na oitava semana. O desfecho primário é o Índice de Desabilidades Oswestry modificado (mODI), que avalia a disfunção relacionada à dor lombar. Os desfechos secundários incluem a intensidade da dor medida pela NPRS e a flexibilidade medida pela distância do dedo ao chão. A oitava semana serve como um acompanhamento a curto prazo aproximadamente duas semanas após o término do tratamento. As mudanças nestes desfechos serão comparadas entre os dois grupos de tratamento. Os participantes podem experimentar melhoria na dor ou na função física, embora os benefícios não possam ser garantidos. A acupuntura tradicional pode causar desconforto temporário, dor, pequena hemorragia ou hematomas. A acupuntura a laser não envolve a inserção de agulhas e pode proporcionar uma experiência de tratamento menos invasiva. Os participantes serão monitorados para desconforto ou eventos adversos ao longo do estudo. A participação é voluntária, e os participantes podem se retirar a qualquer momento sem penalidade ou perda de cuidados médicos apropriados. As informações pessoais e médicas serão mantidas confidenciais e usadas para fins de pesquisa. O estudo será conduzido de acordo com padrões éticos aplicáveis, incluindo a Declaração de Helsinki e as Diretrizes ICH-GCP.