Estudo do Dispositivo Portátil Hemorai Vysio para Monitoramento de Mudanças Relacionadas à Perda de Sangue em Pacientes Durante e Após a Cirurgia.

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o dispositivo portátil Hemorai Vysio pode ser usado de forma segura e viável para monitorar mudanças relativas no tempo na oxigenação tecidual, sinais relacionados a hemoglobina, fluxo sanguíneo e uso de oxigênio durante e após cirurgia hospitalar. O dispositivo não fornece medições clínicas absolutas. Os investigadores também explorarão se as mudanças registradas pelo dispositivo ocorrem ao redor de sinais ou tratamentos relacionados à perda de sangue. As principais perguntas são: * O dispositivo pode coletar informações úteis durante e após a cirurgia sem interferir no cuidado rotineiro? * Quais problemas relacionados ao dispositivo, como irritação ou desconforto na pele, ocorrem? * As mudanças nas medições do dispositivo ocorrem ao redor de mudanças na pressão arterial, resultados laboratoriais, administração de fluidos ou transfusão de sangue? * Quão confortável e prático é o dispositivo para os participantes e enfermeiros de plantão? Os participantes submetidos a cirurgia usarão o dispositivo no braço superior ou no peito. Pessoal de estudo treinado aplicará o dispositivo antes da cirurgia. O dispositivo permanecerá em local até 48 horas após a cirurgia, ou até a alta ou remoção mais cedo. Os participantes continuarão a receber o monitoramento e cuidados hospitalares habituais. Enfermeiros de plantão também podem participar do estudo e completar um breve questionário voluntário. Os enfermeiros podem verificar a posição do dispositivo e ajustar a faixa para conforto. Os enfermeiros não interpretarão as medições do dispositivo ou usarão as medições para tomar decisões de tratamento. O Hemorai Vysio é um dispositivo de investigação. As medições do dispositivo serão analisadas para pesquisa e não serão usadas para guiar o cuidado médico dos participantes. Não se espera que os participantes recebam benefício médico direto por participar.