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Ensaio clínico

Utilidade Clínica da Endomicroscopia Laser de Confocal Baseada em Agulha para Lesões Pulmonares Periféricas

NCT: NCT07827326 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07827326
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-10-01
Conclusão2027-10-31
SponsorFirst Affiliated Hospital of Ningbo University (NETWORK)
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Resumo breve

Este estudo prospectivo, multicêntrico, de precisão diagnóstica, avaliará a utilidade clínica da endoscopia de laser confocal baseada em agulha (nCLE) para diferenciar lesões periféricas pulmonares malignas de benignas (PPLs). Um total de 100 participantes submetidos a avaliação broncoscópica de PPLs serão incluídos em três hospitais na China. Após a localização bem-sucedida da lesão usando ultrassonografia endobronquial radial, a imagem de nCLE será realizada após a administração intravenosa de fluoresceína, seguida por amostragem de tecido broncoscópica padrão. As achados de nCLE serão comparados com o diagnóstico final estabelecido pela histopatologia, patologia cirúrgica ou seguimento clínico e de imagem de seis meses quando necessário. Os resultados primários são a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão diagnóstica geral da nCLE. O tempo de procedimento e os eventos adversos relacionados ao procedimento também serão registrados. Os investigadores hipotetizam que a nCLE pode distinguir com precisão lesões malignas de benignas em tempo real.

Fonte oficial

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