Fixação Dinâmica para Fraturas Complexas do Tálus com Diástase Sinovial.

Resumo breve

Este ensaio prospectivo randomizado controlado tem como objetivo avaliar a eficácia clínica da fixação dinâmica em pacientes com fraturas complexas do tornozelo associadas a diástase sindesmótica. Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para fraturas complexas do tornozelo com diástase sindesmótica no Hospital Provincial de Fujian, afiliado à Universidade de Fuzhou, entre outubro de 2026 e outubro de 2027, serão incluídos. Participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo de fixação por parafuso (SF) ou o grupo de fixação dinâmica (DF). Todos os participantes serão seguidos por 12 meses após a cirurgia. Serão comparados os resultados clínicos, funcionais e radiográficos entre os dois grupos para avaliar a eficácia e a segurança da fixação dinâmica. As análises estatísticas serão realizadas usando o IBM SPSS Statistics versão 27.0. A análise primária seguirá o princípio de intenção de tratamento. Métodos estatísticos apropriados serão selecionados de acordo com o tipo e distribuição dos dados. Análises de regressão multivariada serão realizadas quando necessário para ajustar fatores confusores potenciais. Dados faltantes serão tratados usando múltipla imputação quando apropriado, e análises de sensibilidade serão conduzidas para avaliar a robustez dos achados. Todos os testes estatísticos serão bilaterais, com um valor de P<0,05 considerado estatisticamente significativo.