EECP para Disfunção Erétil em Pacientes Hipertensos de Idade Avançada

Resumo breve

A hipertensão e a disfunção erétil são problemas de saúde comuns em homens mais velhos e podem compartilhar disfunção vascular como um mecanismo subjacente. A counterpulsação externa aumentada (EECP) é um tratamento não invasivo no qual cintas infláveis colocadas ao redor das pernas e bicos são infladas e deflacionadas em sincronia com o ritmo cardíaco para melhorar o fluxo sanguíneo. O objetivo deste ensaio controlado aleatório é determinar se a EECP, quando adicionada ao tratamento antihipertensivo usual, melhora a pressão arterial e é segura em homens mais velhos com hipertensão e disfunção erétil. O estudo também avaliará se a EECP melhora a função erétil e outras medidas relacionadas à função vascular, circulação, qualidade de vida, sono e bem-estar psicológico. Um total de 106 homens com idades entre 60 e 75 anos serão incluídos em dois centros de estudo. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para receber ou EECP ativo ou EECP simulado, além do seu tratamento antihipertensivo usual. O EECP ativo será administrado por 1 hora por sessão, uma vez por dia, por 35 sessões ao longo de 5 semanas. O EECP simulado será administrado usando o mesmo dispositivo e cronograma de tratamento, mas com uma pressão de cinto baixa que não se espera gerar contra-pulsação eficaz. Os participantes não saberão qual tratamento estão recebendo. O resultado principal do estudo é a mudança da base até o final do período de tratamento na pressão arterial média de consultório, calculada a partir de três medições consecutivas de pressão arterial obtidas na visita de estudo. Avaliações adicionais incluirão a pressão arterial de consultório durante o acompanhamento, monitoramento ambulatorial de 24 horas da pressão arterial, função erétil, função vascular, medidas hemodinâmicas, qualidade de vida e eventos adversos. Os participantes serão avaliados na base, após 20 sessões de tratamento, no final do tratamento e nos 1, 3 e 6 meses após o tratamento.