Um Estudo sobre a Eficácia da Estimulação Transcraneal de Corrente Alternada de Frequência Dupla-Carregada Modulando o Hipocampo para o Tratamento da Dor Lombar Crônica Não Específica
NCT: NCT07832188 · RECRUITING
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Resumo breve
Este é um ensaio de um único centro, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliando a estimulação transcraneal de corrente alternada de frequência dupla-alvo no hipocampo em 60 pacientes com dor lombar crônica não específica. Os participantes serão randomizados em quatro grupos: estimulação ativa, estimulação ativa com iTBS, controle de estimulação superficial e controle por placebo. Todos os grupos receberão reabilitação padrão. A intervenção é de 20 minutos por sessão, 5 sessões por semana por 2 semanas (total de 10 sessões). O objetivo primário é avaliar as melhorias na intensidade da dor (VAS) e nos sintomas emocionais (ansiedade, depressão) na semana 2. Os objetivos exploratórios incluem examinar as mudanças na conectividade funcional entre o hipocampo e as cortices pré-frontal/sensoriais usando fMRI, MEG e fNIRS, e correlacioná-las com melhorias clínicas. Os resultados incluem VAS (primário), Questionário de Dor de McGill, HAMA, HAMD, ODI, CSI, PSQI e medidas objetivas (imagineamento cerebral, EEG, EMG). As avaliações ocorrem no baseline (T0), após a primeira estimulação (T1), no meio do tratamento (T2), no final do tratamento (T3) e no seguimento de 2 semanas (T4). Modelos mistos lineares serão usados para análise com correção de comparações múltiplas. Este estudo visa fornecer evidências para a neuromodulação alvo no hipocampo na dor lombar crônica não específica.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.