Resseção Microcirúrgica Com Terapia Fotodinâmica para Glioblastoma Recorrente

Resumo breve

Este estudo clínico prospectivo, de um único centro, de um único braço e de etiqueta aberta avalia a eficácia e a segurança da ressecção microcirúrgica combinada com a terapia fotodinâmica (PDT) em pacientes com glioblastoma recorrente (GBM). Os pacientes recebem injeção intravenosa de hematoporfirina (Hiporfin) 5 mg/kg 48-72 horas antes da cirurgia. Em seguida, é realizada craniotomia padrão com ressecção microcirúrgica do tumor recorrente, seguida da irradiação intraoperatória da cavidade de ressecção com um laser semiconductor de 630 nm (fluência 150-200 J/cm2). O desfecho primário é a taxa de recorrência tumoral dentro de 2 anos após a cirurgia. Os participantes são acompanhados pós-operativamente por até 24 meses com RM de cérebro com contraste, avaliações neurológicas e de qualidade de vida (EORTC QLQ-C30) e monitoramento de eventos adversos.